Consultoria em cosméticos
Em Supplaffairs somos especialistas na regulamentação de produtos cosméticos, e os nossos serviços incluem a notificação através do CPNP (Cosmetic Product Notification Portal) e a elaboração do PIF (Product Information File) para cumprir a regulamentação europeia.
Além disso, encarregamo-nos de verificar e adaptar os ingredientes, as fórmulas e a rotulagem de acordo com o Regulamento 1223/2009 e a legislação em vigor em cada país fora da UE.
Oferecemos também apoio ao nível da conceção, da sustentabilidade das embalagens e da candidatura ao Código Nacional de Parafarmácia.
Garantimos igualmente a qualidade dos seus cosméticos através de um controlo físico-químico e microbiológico e de uma avaliação dos riscos de contaminação microbiológica. Prestamos aconselhamento sobre os requisitos regulamentares em países terceiros e gerimos a documentação para a internacionalização.
Serviços que oferecemos
- Notificação de produtos no CPNP (Cosmetic Product Notification Portal)
- Preparação do Ficheiro de Informação do Produto e avaliação de Segurança (CPSR)
- Aconselhamento e avaliação dos requisitos regulamentares nacionais e internacionais
- Revisão dos ingredientes, matérias-primas e formulações de acordo com o Regulamento 1223/2009 e a legislação cosmética em vigor em cada país
- Revisão da conformidade com a legislação transversal: produtos de higiene pessoal, REACH, CLP, produtos de consumo produtos de saúde animal, regulamentos Sandach,...
- Revisão e adaptação da rotulagem, do material publicitário e do conteúdo de sítios web, blogues ou redes sociais
- Declaração responsável das actividades de fabrico e importação de produtos cosméticos: declaração inicial, alterações e cessação de atividades
- Respostas a deficiências e cartas oficiais das autoridades competentes e apoio às inspecções
- Controlo de qualidade físico-químico, microbiológico, Challenge test e avaliação do risco de contaminação microbiológica
- Pedido de Código Nacional de Parafarmácia
- Apoio na conceção e sustentabilidade das embalagens
- Matérias-primas e ingredientes ativos:
- Aplicação da INCI ao PCPC
- Dossiê técnico (SCCS)
- Fichas de dados de segurança (FDS)
- Comércio externo e conformidade regulamentar:
- Aconselhamento sobre requisitos regulamentares em países terceiros: EUA (MoCRA), Canadá, Reino Unido, China, Japão, Coreia, Austrália, Médio Oriente, América Latina...
- Revisão da fórmula em função do país de comercialização
- Revisão, adaptação e tradução da rotulagem
- Adequação da documentação técnica
- Registo e/ou notificação no país de comercialização
- Tratamento da documentação para a internacionalização: Certificado de venda livre (CVL), Certificado de origem, Legalização de documentos
- Garantia de qualidade:
- Avaliação, adequação e implementação do Sistema de Qualidade (UNE-EN ISO 22716 (BPPC))
- Revisão e redação de Procedimentos Operacionais Padronizados (POPS)
- Revisão e redação de contratos técnicos
- Revisão e adaptação das instalações de produção e de armazenamento
- Apoio a auditorias internas, de fornecedores, de certificação ou de inspeção
- Formação à medida
- Responsável técnico
