Consultoria en cosmètics
A Supplaffairs som experts en la regulació de productes cosmètics, i els nostres serveis inclouen la notificació a través del CPNP (Cosmetic Product Notification Portal) i l’elaboració del PIF (Product Information File) amb la finalitat de donar compliment a la normativa europea.
A més a més, ens encarreguem de revisar i adequar ingredients, formulacions i etiquetatges segons el Reglament 1223/2009 i les legislacions vigents en cada país fora de la UE.
També oferim suport en el disseny, sostenibilitat de l’embalatge i la sol·licitud del Codi Nacional de Parafarmàcia.
Així mateix, garantim la qualitat dels teus cosmètics mitjançant el control fisicoquímic, microbiològic i l’avaluació del risc de contaminació microbiològica. Brindem assessorament sobre requisits regulatoris en tercers països i gestionem la documentació per a la internacionalització.
Serveis que oferim
- Notificació de productes al CPNP (Cosmetic Product Notification Portal)
- Elaboració de l'Expedient d’ Informació del Producte i avaluació de seguretat (CPSR)
- Assessorament i avaluació de requeriments regulatoris nacionals i internacionals
- Revisió d'ingredients, matèries primeres i formulacions segons Reglament 1223/2009 i la legislació cosmètica vigent en cada país
- Revisió del compliment de legislacions transversals: productes d'Higiene personal, REACH, CLP, productes de consum, productes zoosanitaris, normativa Sandach,…
- Revisió i adequació d'etiquetatge, material publicitari i contingut web, blogs o xarxes socials
- Declaració responsable d’activitats de fabricació i importació de cosmètics: declaració inicial, modificacions i cessament d'activitats
- Respostes a deficiències i oficis de les Autoritats Competents i suport en inspeccions
- Control de qualitat fisicoquímic, microbiològic, Challenge test i avaluació del risc de contaminació microbiològica
- Sol·licitud de Codi Nacional de Parafarmàcia
- Suport en el disseny i sostenibilitat de l'embalatge
- Matèries primeres i ingredients actius:
- Sol·licitud de INCI al PCPC
- Dossier tècnic (SCCS)
- Fitxes de seguretat (SDS)
- Comerç exterior i compliment regulatori
- Assessorament sobre requisits regulatoris en tercers països: USA (MoCRA), Canadà, UK, Xina, Japó, Korea, Austràlia, Orient Mitjà, Llatinoamèrica…
- Revisió de fòrmula segons país de comercialització
- Revisió, adequació i traducció de l'etiquetatge
- Adequació de la documentació tècnica
- Registre i/o notificació al país de comercialització
- Tramitació documentació per a la internacionalització: Certificat de lliure venda (CLV), Certificat d'origen, Legalització de documents
- Garantia de Qualitat:
- Avaluació, adequació i implantació del Sistema de qualitat (UNE-EN ISO 22716 (BPPC))
- Revisió i redacció de Procediments Normalitzats de Treball (PNT’s)
- Revisió i redacció de contractes tècnics
- Revisió i adequació d'instal·lacions de producció i emmagatzematge
- Suport a auditories internes, de proveïdors, de certificació o d'inspecció
- Formació a mida
- Responsable tècnic a tercers
