Consultoría y asesoría en cosméticos
En Supplaffairs somos expertos en la regulación de productos cosméticos, y nuestros servicios incluyen la notificación a través del CPNP (Cosmetic Product Notification Portal) y la elaboración del PIF (Product Information File) con el fin de dar cumplimiento a la normativa europea.
Además, nos encargamos de revisar y adecuar ingredientes, formulaciones y etiquetados según el Reglamento 1223/2009 y las legislaciones vigentes en cada país fuera de la UE.
También ofrecemos apoyo en el diseño, sostenibilidad del packaging y la solicitud del Código Nacional de Parafarmacia.
Asimismo, garantizamos la calidad de tus cosméticos mediante el control físico-químico, microbiológico y evaluación del riesgo de contaminación microbiológica. Brindamos asesoramiento sobre requisitos regulatorios en terceros países y gestionamos la documentación para la internacionalización.
Servicios que ofrecemos
- Notificación de productos en el CPNP (Cosmetic Product Notification Portal)
- Elaboración del Expediente Información Producto y evaluación de seguridad (CPSR)
- Asesoramiento y evaluación requerimientos regulatorios nacionales e internacionales
- Revisión de ingredientes, materias primas y formulaciones según Reglamento 1223/2009 y a la legislación cosmética vigente en cada país
- Revisión cumplimiento de legislaciones transversales: productos de Higiene personal, REACH, CLP, productos de consumo, productos zoosanitarios, normativa Sandach,…
- Revisión y adecuación de etiquetado, material publicitario y contenido web, blogs o redes sociales
- Declaración responsable, actividades de fabricación e importación de cosméticos: declaración inicial, modificaciones y cese de actividades.
- Respuestas a deficiencias y oficios de las Autoridades Competentes y soporte en inspecciones
- Control de calidad físico-químico, microbiológico, Challenge test y evaluación del riesgo de contaminación microbiológica
- Solicitud de Código Nacional de Parafarmacia
- Soporte en el diseño y sostenibilidad del packaging
- Materias primas e ingredientes activos:
- Solicitud de INCI al PCPC
- Dosier técnico (SCCS)
- Fichas de seguridad (SDS)
- Comercio exterior y cumplimiento regulatorio:
- Asesoramiento sobre requisitos regulatorios en terceros países: USA (MoCRA), Canadá, UK, China, Japón, Korea, Australia, Oriente Medio, Latinoamérica…
- Revisión de fórmula según país de comercialización
- Revisión, adecuación y traducción del etiquetado
- Adecuación de la documentación técnica
- Registro y/o notificación en el país de comercialización
- Tramitación documentación para la internacionalización: Certificado de libre venta (CLV), Certificado de origen, Legalización de documentos
- Garantía de Calidad:
- Evaluación, adecuación e implantación del Sistema de calidad (UNE-EN ISO 22716 (BPPC))
- Revisión y redacción de Procedimientos Normalizados de Trabajo (PNT’s)
- Revisión y redacción de contratos técnicos
- Revisión y adecuación de instalaciones de producción y almacenamiento
- Soporte a auditorías internas, de proveedores, de certificación o de inspección
- Formación a medida
- Responsable técnico a terceros
