Consultoria global especializada em suplementos alimentares

Supplaffairs tem como objetivo fornecer soluções rápidas, eficientes e de qualidade para as necessidades regulamentares de um mercado cada vez mais exigente em termos de legislação.

Consultoria em suplementos alimentares e outros tipos de géneros alimentícios

Asseguramos o cumprimento dos requisitos regulamentares e gerimos a rotulagem legal, as notificações e o registo sanitário.
Os nossos especialistas prestam aconselhamento técnico e jurídico, resolvem questões e garantem a segurança alimentar através de análises e planos de controlo de qualidade. Simplificamos os procedimentos e ajudamo-lo a comercializar com êxito os seus produtos em vários países da UE.

Consultoria em cosmética

Notificamos os seus produtos ao CPNP, avaliamos a sua segurança e certificamo-nos de que cumpre os requisitos regulamentares nacionais e internacionais. Tratamos da rotulagem legal, bem como da revisão dos ingredientes e das fórmulas, do apoio ao comércio externo e dos procedimentos de garantia de qualidade. Os nossos serviços também incluem todos os tipos de testes de segurança e eficácia, bem como análises microbiológicas e físico-químicas.

Consultoria em dispositivos médicos

Tratamos a revisão e a adaptação da rotulagem, o pedido de autorizações,
notificações à AEMPS, gestão de licenças e códigos nacionais. Prestamos igualmente apoio à qualidade, auditorias e formação especializada. Os nossos serviços incluem a adaptação das instruções de uso, aconselhamento publicitário, gestão do registo de distribuição, elaboração de documentos técnicos e apoio em instalações.

Consultoria em medicamentos

Solicitamos Autorização de Introdução no Mercado e suas revalidações. Somos também responsáveis pela elaboração de fichas técnicas, prospectos e rotulagens, solicitação de preços e financiamento, bem como autorização de publicidade. Colocamos nosso amplo conhecimento em fitoterapia à disposição dos chamados Medicamentos Tradicionais à base de Plantas. Da mesma forma, prestamos suporte em relação às BPF e Farmacovigilância.

A nossa história

Supplaffairs nasce após uma longa e intensa experiência no domínio da consultoria técnico-científica e jurídica
relacionada com produtos de origem natural e sintética, tais como suplementos alimentares, cosméticos, dispositivos médicos, produtos de higiene pessoal, etc.

Graças aos desafios que enfrentámos ao longo dos anos, conseguimos extrair conhecimento, visão prática, resoluta e estratégica, bem como agilidade e rapidez no trabalho que nos é confiado pelos nossos clientes.

Além disso, tratámos de um grande número de pedidos das autoridades, uma vez que a falta de harmonização, nomeadamente no domínio dos suplementos alimentares, conduziu a uma livre interpretação das regras, por vezes prejudicial para as empresas do sector.

Isto permitiu-nos ser mais eficientes na avaliação regulamentar de qualquer projeto, porque para além do cumprimento dos regulamentos, temos de ter em conta o que podemos encontrar na prática.

A nossa equipa é formada por farmacêuticos e biólogos com uma longa história e um grande espírito de aprendizagem e renovação, qualidades necessárias no mundo dos assuntos regulatórios, uma vez que as regulamentações estão em constante mudança. Caracterizamo-nos também por uma formação extra na área da fitoterapia, o que nos permite uma maior compreensão no trabalho com produtos à base de plantas medicinais. Atualmente participamos da tutoria do curso de pós-graduação Plantas Medicinais e Saúde da Universidade de Barcelona (UB).

Somos também membros de sociedades científicas como a AEFI (Associação Espanhola de Farmacêuticos da Industria) e SEFIT (Sociedade Espanhola de Fitoterapia), o que nos permite estar a par de todas as evoluções legislativas do sector.