Consultoria em cosméticos

Em Supplaffairs somos especialistas na regulamentação de produtos cosméticos, e os nossos serviços incluem a notificação através do CPNP (Cosmetic Product Notification Portal) e a elaboração do PIF (Product Information File) para cumprir a regulamentação europeia.

Além disso, encarregamo-nos de verificar e adaptar os ingredientes, as fórmulas e a rotulagem de acordo com o Regulamento 1223/2009 e a legislação em vigor em cada país fora da UE.

Oferecemos também apoio ao nível da conceção, da sustentabilidade das embalagens e da candidatura ao Código Nacional de Parafarmácia.

Supplaffairs-Cosméticos
Cosméticos-Supplaffairs

Garantimos igualmente a qualidade dos seus cosméticos através de um controlo físico-químico e microbiológico e de uma avaliação dos riscos de contaminação microbiológica. Prestamos aconselhamento sobre os requisitos regulamentares em países terceiros e gerimos a documentação para a internacionalização.

Também ajudamos você a colocar no mercado seus Produtos de Higiene Pessoal (como cremes dentais, produtos de estética, pediculicidas e produtos de higiene). Revisamos a documentação técnica do produto e fazemos a solicitação de autorização e posteriores modificações e revalidações de autorização.

Em Supplaffairs garantimos que as empresas que comercializam Produtos de Saúde Animal cumprem a regulamentação em vigor. Por este motivo, realizamos o Registo de empresas que se dedicam à fabricação, importação ou distribuição destes produtos, requisito prévio para seu registro e posterior comercialização.

Revisamos a documentação técnica e rotulagem e registramos os Produtos de Saúde Animal para poder comercializá-los.

Os produtos para saúde animal englobam uma grande variedade de produtos para uso animal, dentre eles destacamos os Produtos para Higiene, Cuidado e Manejo Animal, que são aqueles produtos que são aplicados nas partes superficiais do animal, nos dentes ou na mucosa oral para limpá-los, protegê-los ou perfumá-los.

 

Serviços que oferecemos

  • Notificação de produtos no CPNP (Cosmetic Product Notification Portal)
  • Preparação do Ficheiro de Informação do Produto e avaliação de Segurança
  • Aconselhamento e avaliação dos requisitos regulamentares nacionais e internacionais
  • Revisão dos ingredientes, matérias-primas e formulações de acordo com o Regulamento 1223/2009 e a legislação cosmética em vigor em cada país
  • Revisão e adaptação da rotulagem, do material publicitário e do conteúdo de sítios web, blogues ou redes sociais
  • Declaração responsável das atividades de fabricação e importação de Cosméticos e Produtos de Higiene Pessoal: declaração inicial, modificações e cessação de atividade
  • Respostas a deficiências e cartas oficiais das autoridades competentes e apoio às inspecções
  • Controlo de qualidade físico-químico, microbiológico, Challenge test e avaliação do risco de contaminação microbiológica
  • Pedido de Código Nacional de Parafarmácia
  • Responsável técnico
  • Registo de Produtos de Cuidado Pessoal
  • Registo da entidade responsável pelos produtos de saúde animal
  • Registro de produtos de Higiene, Cuidado e Manejo Sanitário Animal
  • Revisão da rotulagem de produtos de saúde animal
  • Comércio externo e conformidade regulamentar:
    o Aconselhamento sobre requisitos regulamentares em países terceiros: EUA (MoCRA), Canadá, Reino Unido, China, Japão, Coreia, Austrália, Médio Oriente, América Latina...
    o Revisão da fórmula em função do país de comercialização
    o Revisão, adaptação e tradução da rotulagem
    o Adequação da documentação técnica
    o Registo e/ou notificação no país de comercialização
    o Tratamento da documentação para a internacionalização: Certificado de venda livre (CVL), Certificado de origem, Legalização de documentos
  • Garantia de qualidade:
    o Avaliação, adequação e implementação do Sistema de Qualidade UNE-EN ISO 22716 (Boas Práticas de Fabricação de Cosméticos)
    o Revisão e redação de Procedimentos Operacionais Padronizados (POPS)
    o Revisão e redação de contratos técnicos
    o Revisão e adaptação das instalações de produção e de armazenamento
    o Apoio a auditorias internas, de fornecedores, de certificação ou de inspeção
    o Formação à medida