Consultoría y asesoría en productos sanitarios
En Supplaffairs nos destacamos por brindar servicios de revisión y adecuación de etiquetado, instrucciones de uso y material publicitario para tus productos sanitarios. Además, gestionamos la autorización de publicidad y tramitamos el alta de distribución y la licencia de fabricación y/o importación.
Nuestro equipo se encarga de notificar tus productos a la AEMPS para cumplir con los requisitos regulatorios.
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También ofrecemos asesoramiento y soporte en la redacción de Procedimientos Normalizados de Trabajo y contratos técnicos.
En Supplaffairs, aseguramos la calidad de tus instalaciones de producción y almacenamiento, brindando apoyo en auditorías internas, de proveedores, certificación o inspección. Confía en nuestros servicios de formación a medida y de técnico responsable a terceros para cumplir con las regulaciones vigentes en productos sanitarios y estar preparado para las exigencias de los nuevos reglamentos europeos.
Servicios que ofrecemos
- Revisión y adecuación de etiquetado, instrucciones de uso, material publicitario y contenido web, blogs o redes sociales
- Solicitud de autorización de publicidad
- Solicitud de Alta de Distribución de Productos Sanitarios
- Solicitud de Licencia de Fabricación y/o Importación de Productos Sanitarios
- Notificación de productos a la AEMPS a través de CCPS (Comunicaciones de Productos Sanitarios)
- Solicitud de Código Nacional de Parafarmacia
- Revisión y redacción de Procedimientos Normalizados de Trabajo (PNT’s)
- Revisión y redacción de contratos técnicos
- Revisión y adecuación de instalaciones de producción y almacenamiento
- Soporte a auditorías internas, de proveedores, de certificación o de inspección
- Formación a medida
- Responsable técnico a terceros