Conseil en cosmétiques

Chez Supplaffairs, nous sommes experts dans la réglementation des produits cosmétiques, et nos services comprennent la notification via le CPNP (Cosmetic Product Notification Portal) et la préparation du  PIF (Product Information File)

En outre, nous nous chargeons de réviser et d’adapter les ingrédients, les formulations et l’étiquetage conformément au règlement 1223/2009 et à la législation en vigueur dans chaque pays en dehors de l’UE.

Nous offrons également un soutien en matière de conception, de durabilité des emballages et d’application du Code National de Parapharmacie.

 

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Nous garantissons également la qualité de vos produits cosmétiques grâce à des contrôles physico-chimiques et microbiologiques et à l’évaluation des risques de contamination microbiologique. Nous fournissons des conseils sur les exigences réglementaires dans les pays tiers et gérons la documentation pour l’internationalisation.

Nous vous aidons également à mettre sur le marché vos Produits de Soins Personnels (tels que les dentifrices, les produits de beauté, les pédiculicides et les produits d’hygiène). Nous examinons la documentation technique du produit et effectuons la demande d’autorisation et les modifications et revalidations ultérieures de l’autorisation.

Chez Supplaffairs, nous veillons à ce que les entreprises qui vendent des produits de santé animale respectent la réglementation en vigueur. C’est pour cette raison que nous réalisons le Registre des entreprises dédiées à la fabrication, à l’importation ou à la distribution de ces produits, condition préalable à leur enregistrement et à leur commercialisation ultérieure.

Nous examinons la documentation technique et l’étiquetage et enregistrons les produits de santé animale pour pouvoir les commercialiser.

Les produits de santé animale englobent une grande variété de produits à usage animal, parmi lesquels nous soulignons les Produits pour l’Hygiène, de Soins et de Gestion  de santé animale, qui sont les produits qui sont appliqués sur les parties superficielles de l’animal, sur les dents ou sur la muqueuse buccale. afin de les nettoyer, les protéger ou les parfumer.

Services que nous offrons

  • Notification de produit sur le CPNP (Cosmetic Product Notification Portal)
  • Préparation du dossier d'information sur le produit et évaluation de la sécurité
  • Conseils et évaluation des exigences réglementaires nationales et internationales
  • Examen des ingrédients, des matières premières et des formulations conformément au règlement 1223/2009 et à la législation cosmétique en vigueur dans chaque pays
  • Révision et adaptation de l'étiquetage, du matériel publicitaire et du contenu des sites web, des blogs ou des réseaux sociaux
  • Déclaration responsable des activités de fabrication et d'importation de Produits Cosmétiques et de Soins Personnels : déclaration initiale, modifications et cessation d'activité
  • Réponses aux manquements et aux lettres officielles des autorités compétentes et soutien aux inspections
  • Contrôle de qualité physico-chimique, microbiologique, Challenge test et évaluation des risques de contamination microbiologique
  • Demande de Code National de Parapharmacie
  • Responsable technique tiers
  • Registre des Produits de Soins Personnels
  • Enregistrement de l'entité responsable des produits de santé animale
  • Enregistrement des Produits d'Hygiène, de Soins et de Gestion de la santé animale
  • Révision de l'étiquetage des produits de santé animale
  • Commerce extérieur et conformité réglementaire:
    o Conseils sur les exigences réglementaires dans les pays tiers : États-Unis (MoCRA), Canada, Royaume-Uni, Chine, Japon, Corée, Australie, Moyen-Orient, Amérique latine...
    o Révision de la formule en fonction du pays de commercialisation
    o Révision, adaptation et traduction de l'étiquetage
    o Adéquation de la documentation technique
    o Enregistrement et/ou notification dans le pays de commercialisation
    o Traitement de la documentation pour l'internationalisation : certificat de vente libre (CLV), certificat d'origine, légalisation de documents, etc.
  • Assurance qualité::
    o Évaluation, adéquation et mise en œuvre du système de qualité UNE-EN ISO 22716 (Bonnes Pratiques de Fabrication de Cosmétiques)
    o Examen et rédaction des procédures opérationnelles standard (SOP)
    o Examen et rédaction de contrats techniques
    o Révision et adaptation des installations de production et de stockage
    o Soutien aux audits internes, aux audits des fournisseurs, aux audits de certification ou aux audits d'inspection
    o Formation sur mesure