Conseil global spécialisé en compléments alimentaires
Conseil en matière de compléments alimentaires et d'autres types de denrées alimentaires
Nous veillons à ce que vous respectiez les exigences réglementaires et gérons l’étiquetage légal, les notifications et l’enregistrement sanitaire.
Nos experts fournissent des conseils techniques et juridiques, répondent aux questions et garantissent la sécurité alimentaire grâce à des plans d’analyse et de contrôle de la qualité. Nous simplifions les procédures et vous aidons à commercialiser avec succès vos produits dans plusieurs pays de l’UE.
Conseil en cosmétiques
Nous notifions vos produits au CPNP, évaluons leur sécurité et veillons à ce que vous respectiez les exigences réglementaires nationales et internationales.
Nous nous occupons de l’étiquetage légal, ainsi que de l’examen des ingrédients et de la formulation, du soutien au commerce extérieur et des procédures d’assurance qualité. Nos services comprennent également tous les types de tests de sécurité et d’efficacité, ainsi que des analyses microbiologiques et physico-chimiques.
Conseil en dispositifs médicaux
Nous proposons la révision et l’adaptation de l’étiquetage, la demande d’autorisations, les
notifications à l’AEMPS, la gestion des licences et des codes nationaux. Nous offrons également un soutien à la qualité, des audits et des formations spécialisées. Nos services comprennent l’adaptation des notices d’utilisation, les conseils en matière de publicité, la gestion de l’enregistrement de la distribution, la rédaction de documents techniques et l’assistance aux installations.
Conseil en médicaments
Nous demandons l’Autorisation de Mise sur le Marché et ses revalidations. Nous sommes également en charge de l’établissement des fiches techniques, des prospectus et de l’étiquetage, des demandes de prix et de financement, ainsi que des autorisations de publicité. Nous mettons nos connaissances approfondies en phytothérapie au service des Médecines Traditionnelles à base de Plantes. . De même, nous fournissons un accompagnement en matière de BPF et de Pharmacovigilance.
Notre histoire
Supplaffairs est né après une longue et intense expérience dans le domaine de la consultance
technico-scientifique et juridique relatif aux produits d’origine naturelle et synthétique, tels que les compléments alimentaires, les cosmétiques, les produits de santé, les produits d’hygiène personnelle…
Grâce aux défis que nous avons relevés au fil des ans, nous avons pu extraire des connaissances, une vision pratique, résolue et stratégique, ainsi que de l‘agilité et de la rapidité dans les travaux qui nous sont confiés par nos clients.
Par ailleurs, nous avons traité un grand nombre de demandes de la part des autorités, car le manque d’harmonisation, notamment dans le domaine des compléments alimentaires, a conduit à une libre interprétation des règles, parfois préjudiciable aux entreprises de ce secteur.
Cela nous a permis d’être plus efficaces lorsqu’il s’agit de l’évaluation réglementaire de tout projet, car au-delà de la conformité aux réglementations, nous devons tenir compte de ce que nous pouvons rencontrer dans la pratique.
Notre équipe est composée de pharmaciens et de biologistes ayant une longue histoire et un grand esprit d’apprentissage et de renouvellement, qualités nécessaires dans le monde des affaires réglementaires, puisque la réglementation est en constante évolution. Nous nous distinguons également par une formation supplémentaire dans le domaine de la phytothérapie, qui nous permet de mieux comprendre le travail avec des produits à base de plantes médicinales. Nous participons actuellement au tutorat du cours postuniversitaire Plantes Médicinales et Santé de l’Université de Barcelone (UB).
Nous sommes également membres de sociétés scientifiques telles que AEFI (Association Espagnole des Pharmaciens de l’Industrie) et la SEFIT (Société Espagnole de Phytothérapie), ce qui nous permet de nous tenir au courant de tous les développements législatifs dans le secteur.
Marques et entreprises qui nous font confiance
