Consultoria en productes sanitaris
A Supplaffairs
ens destaquem per brindar serveis de revisió i adequació d’etiquetatge, instruccions d’ús i material publicitari per als teus productes sanitaris. A més, gestionem l’autorització de publicitat i tramitem l’alta de distribució i la llicència de fabricació i/o importació.
El nostre equip s’encarrega de notificar els teus productes a la AEMPS per a complir amb els requisits regulatoris.
També oferim assessorament i suport en la redacció de Procediments Normalitzats de Treball i contractes tècnics.
A Supplaffairs, assegurem la qualitat de les teves instal·lacions de producció i emmagatzematge, oferint suport en auditories internes, de proveïdors, certificació o inspecció. Confia en els nostres serveis de formació a mida i de tècnic responsable a tercers per a complir amb les regulacions vigents en productes sanitaris i estar preparat per a les exigències dels nous reglaments europeus.
Serveis que oferim
- Revisió i adequació d'etiquetatge, instruccions d’ús, material publicitari i contingut web, blogs o xarxes socials
- Sol·licitud d'autorització de publicitat
- Sol·licitud d'Alta de Distribució de Productes Sanitaris
- Sol·licitud de Llicència de Fabricació i/o Importació de Productes Sanitaris
- Notificació de productes a la AEMPS a través de CCPS (Comunicacions de Productes Sanitaris)
- Sol·licitud de Codi Nacional de Parafarmàcia
- Revisió i redacció de Procediments Normalitzats de Treball (PNT’s)
- Revisió i redacció de contractes tècnics
- Revisió i adequació d'instal·lacions de producció i emmagatzematge
- Suport a auditories internes, de proveïdors, de certificació o d'inspecció
- Formació a mida
- Responsable tècnic a tercers
