Consultoria en cosmètics
A Supplaffairs som experts en la regulació de productes cosmètics, i els nostres serveis inclouen la notificació a través del CPNP (Cosmetic Product Notification Portal) i l’elaboració del PIF (Product Information File) amb la finalitat de donar compliment a la normativa europea.
A més a més, ens encarreguem de revisar i adequar ingredients, formulacions i etiquetatges segons el Reglament 1223/2009 i les legislacions vigents en cada país fora de la UE.
També oferim suport en el disseny, sostenibilitat de l’embalatge i la sol·licitud del Codi Nacional de Parafarmàcia.
Així mateix, garantim la qualitat dels teus cosmètics mitjançant el control fisicoquímic, microbiològic i l’avaluació del risc de contaminació microbiològica. Brindem assessorament sobre requisits regulatoris en tercers països i gestionem la documentació per a la internacionalització.
També us ajudem a posar al mercat els vostres Productes de Cura Personal (com són els dentifricis, els productes d’estètica, els pediculicides, i els productes d’higiene) Revisem la documentació tècnica del producte i fem la sol·licitud d’autorització i les modificacions i revalidacions posteriors de l’autorització.
A Supplaffairs ens ocupem que les empreses que comercialitzen Productes Zoosanitaris compleixin la normativa vigent. Per això, realitzem el Registre de les empreses dedicades a fabricar, importar o distribuir aquests productes, requisit previ al registre dels mateixos i a la posterior comercialització.
Realitzem la revisió de la documentació tècnica i de l’etiquetatge i registrem els productes zoosanitaris per poder comercialitzar-los.
Els productes zoosanitaris engloben una gran varietat de productes d’ús animal, entre els quals destaquem els Productes per a la Higiene, Cura i maneig animal, que són aquells productes que s’apliquen a les parts superficials de l’animal, a les dents o a la mucosa bucal, per tal de netejar-los, protegir-los o perfumar-los.
Serveis que oferim
- Notificació de productes al CPNP (Cosmetic Product Notification Portal)
- Elaboració de l'Expedient d’ Informació del Producte i avaluació de seguretat
- Assessorament i avaluació de requeriments regulatoris nacionals i internacionals
- Revisió d'ingredients, matèries primeres i formulacions segons Reglament 1223/2009 i la legislació cosmètica vigent en cada país
- Revisió i adequació d'etiquetatge, material publicitari i contingut web, blogs o xarxes socials
- Declaració responsable d’activitats de fabricació i importació de Cosmètics i de Productes de Cura Personal: declaració inicial, modificacions i cessament d'activitats
- Respostes a deficiències i oficis de les Autoritats Competents i suport en inspeccions
- Control de qualitat fisicoquímic, microbiològic, Challenge test i avaluació del risc de contaminació microbiològica
- Sol·licitud de Codi Nacional de Parafarmàcia
- Responsable tècnic a tercers
- Registre de Productes de Cura Personal
- Registre de l'entitat responsable de productes zoosanitaris
- Registre de Productes d'Higiene, Cura i Maneig zoosanitaris
- Revisió d'etiquetatge de productes zoosanitaris
-
Comerc exterior i compliment regulatori:
o Assessorament sobre requisits regulatoris a tercers països: USA (MoCRA), Canadà, UK, Xina, Japó, Korea, Austràlia, Orient Mitjà, Llatinoamèrica…
o Revisió de fòrmula segons país de comercialització
o Revisió, adequació i traducció de l'etiquetatge
o Adequació de la documentació tècnica
o Registre i/o notificació al país de comercialització
o Tramitació documentació per a la internacionalització: Certificat de lliure venda (CLV), Certificat d'origen, Legalització de documents -
Garantia de qualitat:
o Avaluació, adequació i implantació del Sistema de qualitat: UNE-EN ISO 22716 (Bones Pràctiques de Fabricació de Cosmètics)
o Revisió i redacció de Procediments Normalitzats de Treball (PNT's)
o Revisió i redacció de contractes tècnics
o Revisió i adequació d'instal·lacions de producció i emmagatzematge
o Suport a auditories internes, de proveïdors, de certificació o d'inspecció
o Formació a mida
