Consultoría y asesoría en cosméticos
En Supplaffairs somos expertos en la regulación de productos cosméticos, y nuestros servicios incluyen la notificación a través del CPNP (Cosmetic Product Notification Portal) y la elaboración del PIF (Product Information File) con el fin de dar cumplimiento a la normativa europea.
Además, nos encargamos de revisar y adecuar ingredientes, formulaciones y etiquetados según el Reglamento 1223/2009 y las legislaciones vigentes en cada país fuera de la UE.
También ofrecemos apoyo en el diseño, sostenibilidad del packaging y la solicitud del Código Nacional de Parafarmacia.
Asimismo, garantizamos la calidad de tus cosméticos mediante el control físico-químico, microbiológico y evaluación del riesgo de contaminación microbiológica. Brindamos asesoramiento sobre requisitos regulatorios en terceros países y gestionamos la documentación para la internacionalización.
También os ayudamos a poner en el mercado vuestros Productos de
Cuidado Personal (como son los dentífricos, los productos de estética, los pediculicidas, y los productos de higiene) Revisamos la documentación técnica del producto y hacemos la solicitud de autorización y las posteriores modificaciones y revalidaciones de la autorización.
En Supplaffairs nos ocupamos de que las empresas que comercializan Productos Zoosanitarios cumplan con la normativa vigente. Por ello, realizamos el Registro de las empresas dedicadas a fabricar, importar o distribuir dichos productos, requisito previo al registro de los mismos y a su posterior comercialización.
Realizamos la revisión de la documentación técnica y del etiquetado y registramos los Productos Zoosanitarios para poder comercializarlos.
Servicios que ofrecemos
- Notificación de productos en el CPNP (Cosmetic Product Notification Portal)
- Elaboración del Expediente Información Producto y evaluación de seguridad
- Asesoramiento y evaluación de los requerimientos regulatorios nacionales e internacionales
- Revisión de ingredientes, materias primas y formulaciones según Reglamento 1223/2009 y a la legislación cosmética vigente en cada país
- Revisión y adecuación de etiquetado, material publicitario y contenido web, blogs o redes sociales
- Declaración responsable de las actividades de fabricación e importación de Cosméticos y de Productos de Cuidado Personal: declaración inicial, modificaciones y cese de actividad
- Respuestas a deficiencias y oficios de las Autoridades Competentes y soporte en inspecciones
- Control de calidad físico-químico, microbiológico, Challenge test y evaluación del riesgo de contaminación microbiológica
- Solicitud de Código Nacional de Parafarmacia
- Responsable técnico a terceros
- Registro de Productos de Cuidado Personal
- Registro de la entidad responsable de productos zoosanitarios
- Registro de productos de Higiene, Cuidado y Manejo zoosanitarios
- Revisión de etiquetado de productos zoosanitarios
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Comercio exterior y cumplimiento regulatorio:
o Asesoramiento sobre requisitos regulatorios en terceros países: USA (MoCRA), Canadá, UK, China, Japón, Korea, Australia, Oriente Medio, Latinoamérica…
o Revisión de fórmula según país de comercialización
o Revisión, adecuación y traducción del etiquetado
o Adecuación de la documentación técnica
o Registro y/o notificación en el país de comercialización
o Tramitación de la documentación para la internacionalización: Certificado de libre venta (CLV), Certificado de origen, Legalización de documentos
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Garantía de Calidad:
o Evaluación, adecuación e implantación del Sistema de calidad: UNE-EN ISO 22716 (Buenas Prácticas de Fabricación de Cosméticos)
o Revisión y redacción de Procedimientos Normalizados de Trabajo (PNT’s)
o Revisión y redacción de contratos técnicos
o Revisión y adecuación de instalaciones de producción y almacenamiento
o Soporte a auditorías internas, de proveedores, de certificación o de inspección
o Formación a medida
