En data 21 de febrer s’ha publicat el Reglament (UE) 2025/352 , que modifica la Directiva 2002/46/CE del Parlament Europeu i del Consell, de 10 de juny de 2002, relativa a l’aproximació de les legislacions dels Estats membres en matèria de complements alimentaris pel que fa a la inclusió del calcidiol monohidratat com a nova font de vitamina D permesa en la fabricació de complements alimentaris.
El calcidiol monohidratat ja va ser autoritzat com a nou aliment en data 10 d’abril de 2024 mitjançant el Reglament d’Execució (UE) 2024/1052 de la Comissió i sota les condicions següents:
-
- La denominació del nou aliment a l’etiquetatge dels productes alimentaris que el continguin serà calcidiol (calcifediol) monohidratat (vitamina D).
-
- Categoria específica d’aliments en què pot ser utilitzat: complements alimentaris, tal com es defineixen a la Directiva 2002/46/CE, excepte els destinats a lactants i nens de curta edat.
-
- Contingut màxim:
-
-
- 10 μg/dia per a adults i nens a partir d’onze anys
-
-
-
- 5 μg/dia per a nens de tres a deu anys
-
-
- Només l’empresa DSM Nutritional Products Ltd. estarà autoritzada a comercialitzar a la Unió el nou aliment durant un període de cinc anys a partir de l’1 de maig de 2024, llevat que un sol·licitant posterior obtingui una autorització per a aquest nou aliment sense remetre’s a les dades científiques protegides o s’hi hagi remès previ consentiment de DSM Nutritional Products Ltd.
