El nuevo ingrediente ya fue aprobado en 2024 como nuevo alimento en el Reglamento de Ejecución (UE) 2024/1037 de la Comisión de 9 de abril de 2024 por el que se autoriza la comercialización de sal monosódica de ácido L-5-metiltetrahidrofólico como nuevo alimento y se modifica el Reglamento de Ejecución (UE) 2017/2470.
El nuevo alimento está permitido en varias categorías de alimentos, entre ellas la de complementos alimenticios, y su denominación en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan debe ser “Sal monosódica del ácido L-5-metiltetrahidrofólico (ácido fólico)”.
En el etiquetado de los complementos alimenticios que contengan esta nueva fuente de folato, figurará una declaración en la que se indique que no deben ser consumidos por lactantes ni por niños de corta edad (menores de tres años).
Solo la empresa Merck & Cie KmG estará autorizada a comercializar en la UE el nuevo alimento durante un período de 5 años a partir del 30 de abril de 2024, a menos que un solicitante posterior obtenga una autorización para ese nuevo alimento sin remitirse a los datos científicos protegidos o habiendo obtenido el consentimiento de Merck & Cie KmG.
