Le sel monosodique de l’acide L-5-méthyltétrahydrofolique est approuvé comme nouvelle source de folate dans les compléments alimentaires

Le 5 novembre, a été publié le Règlement (UE) 2025/2224 de la Commission modifiant l’annexe II du règlement (CE) no 1925/2006 du Parlement européen et du Conseil et l’annexe II de la directive 2002/46/CE du Parlement européen et du Conseil en ce qui concerne l’adjonction de sel monosodique de l’acide L-5-méthyltétrahydrofolique comme source d’acide folique aux denrées alimentaires et son utilisation comme source de folate dans la fabrication de
compléments alimentaires.

Le nouvel ingrédient avait déjà été approuvé en 2024 en tant que nouvel aliment dans le Règlement d’exécution (UE) 2024/1037 de la Commission du 9 avril 2024 autorisant la mise sur le marché du sel monosodique de l’acide L-5-méthyltétrahydrofolique en tant que nouvel aliment et modifiant le règlement d’exécution (UE) 2017/2470.

Ce nouvel aliment est autorisé dans plusieurs catégories d’aliments, y compris les compléments alimentaires, et sa dénomination sur l’étiquetage des denrées alimentaires qui le contiennent doit être « Sel monosodique de l’acide L-5-méthyltétrahydrofolique (acide folique) ».

L’étiquetage des compléments alimentaires contenant cette nouvelle source de folate comprendra une mention indiquant qu’ils ne doivent pas être consommés par les nourrissons et les enfants en bas âge (de moins de trois ans).

Seule la société Merck & Cie KmG sera autorisée à commercialiser ce nouvel aliment dans l’UE pendant une période de 5 ans à compter du 30 avril 2024, à moins qu’un demandeur ultérieur n’obtienne une autorisation pour ce nouvel aliment sans se référer aux données scientifiques protégées ni avoir obtenu le consentement de Merck & Cie KmG.