{"version":"1.0","provider_name":"Supplaffairs","provider_url":"https:\/\/supplaffairs.com\/ca\/","title":"Welcome to EUDAMED - Supplaffairs","type":"rich","width":600,"height":338,"html":"<blockquote class=\"wp-embedded-content\" data-secret=\"pbWWPPM8va\"><a href=\"https:\/\/supplaffairs.com\/ca\/welcome-to-eudamed\/\">Welcome to EUDAMED<\/a><\/blockquote><iframe sandbox=\"allow-scripts\" security=\"restricted\" src=\"https:\/\/supplaffairs.com\/ca\/welcome-to-eudamed\/embed\/#?secret=pbWWPPM8va\" width=\"600\" height=\"338\" title=\"&#8220;Welcome to EUDAMED&#8221; &#8212; Supplaffairs\" data-secret=\"pbWWPPM8va\" frameborder=\"0\" marginwidth=\"0\" marginheight=\"0\" scrolling=\"no\" class=\"wp-embedded-content\"><\/iframe><script>\n\/*! This file is auto-generated *\/\n!function(d,l){\"use strict\";l.querySelector&&d.addEventListener&&\"undefined\"!=typeof URL&&(d.wp=d.wp||{},d.wp.receiveEmbedMessage||(d.wp.receiveEmbedMessage=function(e){var t=e.data;if((t||t.secret||t.message||t.value)&&!\/[^a-zA-Z0-9]\/.test(t.secret)){for(var s,r,n,a=l.querySelectorAll('iframe[data-secret=\"'+t.secret+'\"]'),o=l.querySelectorAll('blockquote[data-secret=\"'+t.secret+'\"]'),c=new RegExp(\"^https?:$\",\"i\"),i=0;i<o.length;i++)o[i].style.display=\"none\";for(i=0;i<a.length;i++)s=a[i],e.source===s.contentWindow&&(s.removeAttribute(\"style\"),\"height\"===t.message?(1e3<(r=parseInt(t.value,10))?r=1e3:~~r<200&&(r=200),s.height=r):\"link\"===t.message&&(r=new URL(s.getAttribute(\"src\")),n=new URL(t.value),c.test(n.protocol))&&n.host===r.host&&l.activeElement===s&&(d.top.location.href=t.value))}},d.addEventListener(\"message\",d.wp.receiveEmbedMessage,!1),l.addEventListener(\"DOMContentLoaded\",function(){for(var e,t,s=l.querySelectorAll(\"iframe.wp-embedded-content\"),r=0;r<s.length;r++)(t=(e=s[r]).getAttribute(\"data-secret\"))||(t=Math.random().toString(36).substring(2,12),e.src+=\"#?secret=\"+t,e.setAttribute(\"data-secret\",t)),e.contentWindow.postMessage({message:\"ready\",secret:t},\"*\")},!1)))}(window,document);\n\/\/# sourceURL=https:\/\/supplaffairs.com\/wp-includes\/js\/wp-embed.min.js\n<\/script>\n","thumbnail_url":"https:\/\/supplaffairs.com\/wp-content\/uploads\/2024\/05\/file.png","thumbnail_width":846,"thumbnail_height":484,"description":"EUDAMED \u00e9s la base de dades, creada per la Comissi\u00f3 Europea, que pret\u00e9n recollir la informaci\u00f3 relacionada amb els productes sanitaris comercialitzats a Europa, segons els requeriments del MDR 2017\/745 i IVDR 2017\/746, per tal de millorar la transpar\u00e8ncia a la informaci\u00f3 sobre aquests productes. EUDAMED est\u00e0 estructurada en sis m\u00f2duls interconnectats, tres dels quals estan operatius actualment: Registre de l&#8217;Agent Econ\u00f2mic. Registre de l&#8217;UDI\/producte sanitari. Organismes Notificats i Certificats. Investigacions cl\u00edniques i estudis de desenvolupament. Vigil\u00e0ncia i seguiment Post comercialitzaci\u00f3. Vigil\u00e0ncia de mercat. El primer m\u00f2dul \u201cActor Registration Module\u201d (Actor (europa.eu)) est\u00e1 operatiu des de desembre de 2020. Quins agents econ\u00f2mics s&#8217;han de registrar a EUDAMED ? Els Fabricants. Els Representants autoritzats. Els productors de paquets de sistemes i procediments. Els Importadors. Els distribu\u00efdors no s&#8217;han de registrar a EUDAMED . Per a m\u00e9s informaci\u00f3, teniu aquesta infografia de la Comissi\u00f3 Europea que detalla els rols dels diferents agents econ\u00f2mics: eudamed (europa.eu) A m\u00e9s, els Importadors tenen l&#8217;obligaci\u00f3 de fer unes verificacions a EUDAMED: Verificar que el producte sanitari est\u00e0 registrat (Article 13(4) MDR). Verificar que el Fabricant i el Representant Autoritzat han reportat la informaci\u00f3 necess\u00e0ria a EUDAMED , en el termini de dues setmanes a partir de la introducci\u00f3 del producte al mercat (excepte els productes a mida) i informar aquests agents quan la informaci\u00f3 sigui incorrecta o insuficient (Article 30, apartat 3 del MDR\/ Article 27, apartat3 de l&#8217;IVDR). Verificar que la seva pr\u00f2pia informaci\u00f3 de registre \u00e9s completa, exacta i actualitzada amb la periodicitat indicada a l&#8217;article 31, apartat 5 del MDR\/ Article 28, apartat 5 de l&#8217;IVDR. Des de Supplaffairs podem ajudar-vos a complir amb les obligacions de registre a EUDAMED ."}